در صنعت پزشکی ، دقت فقط یک الزام نیست-این مسئله زندگی و مرگ است. از ابزارهای جراحی گرفته تا دستگاه های قابل کاشت ، هر مؤلفه باید استانداردهای دقیق را برای دقت بعدی ، سطح سطح و زیست سازگاری رعایت کند. اینجاست که ماشینکاری CNC PRECINATION ضروری می شود. به عنوان یک شریک قابل اعتماد در تولید کنندگان دستگاه های پزشکی در سراسر جهان ، technology Precision Technology-فناوری برش را با پروتکل های با کیفیت دقیق ترکیب می کند تا مؤلفه هایی را که بیش از انتظارات است ، ارائه دهد.
- چرا تولید دستگاه پزشکی نیاز به دقت شدید دارد
دستگاه های پزشکی در محیط های پر سر و صدا فعالیت می کنند که حتی انحراف های سطح میکرون می توانند ایمنی یا عملکرد را به خطر بیاندازند. چالش های کلیدی عبارتند از:
BioCoMationability : مواد باید در برابر خوردگی مقاومت کنند و از ایجاد پاسخ ایمنی جلوگیری کنند.
streilization مقاومت استریلیزاسیون: قطعات باید در برابر اتوکلاوها ، پرتودرمانی یا درمان های شیمیایی بدون تخریب مقاومت کنند.
هندسه های پیچیده: مؤلفه هایی مانند پیچ استخوان ، قفس ستون فقرات یا دریچه های میکروسیالی اغلب به طرح های پیچیده و مینیاتوری نیاز دارند.
انطباق نظارتی: استانداردهای سخت FDA ، CE و ISO 13485 بر هر مرحله تولید حاکم است.
چگونه Bishen Precision تعالی کلاس پزشکی را ارائه می دهد
Bishen Precision به عنوان یک iso 9001 و iso 13485-}}}}}}}}}}}}}}}}. راه حل های ما برای رفع سخت ترین خواسته های صنعت مهندسی شده است:
1 ماشینکاری پیشرفته چند محوره CNC
دستگاههای CNC محور {{0} ما اجزای پیچیده و بسیار دقیق را از موادی مانند تیتانیوم ، فولاد ضد زنگ 316L و PEEK تولید می کنند. قابلیت ها شامل:
تحمل سطح میکرون (± 1 {1}} 005 میلی متر) برای کاشت و ابزارهای جراحی.
برای جلوگیری از چسبندگی باکتریها ، سطوح آینه ای (RA کمتر از یا مساوی با {1}}. 2 میکرومتر).
قابلیت ردیابی کامل با گواهینامه های مواد و مستندات فرآیند.
2. ساخت اتاق تمیز
Clean Class Class 7 Class Class 7 از تولید بدون آلودگی برای دستگاه های استریل ، از جمله آندوسکوپ ها و تجهیزات تشخیصی اطمینان می دهد.
3 تخصص پس از پردازش-
ما خدمات نهایی پزشکی خاص را ارائه می دهیم:
برق برای مقاومت در برابر خوردگی افزایش یافته است.
غیرفعال برای بهینه سازی زیست سازگاری.
علامت گذاری لیزر برای انطباق دائمی و غیر سمی UDI.
4. نمونه سازی سریع برای تولید حجم
از اعتبار سنجی مفهوم تا تولید انبوه تأیید شده توسط FDA ، ما ضمن حفظ قوام ، یکپارچه مقیاس می کنیم. پروژه های اخیر شامل:
کاشت ارتوپدی Tititanium با ساختارهای متخلخل برای ادغام استخوان.
Robots ربات های جراحی سازگار با MRI با اجزای هیبریدی آلومینیومی پلیمر.
ابزارهای لاپاروسکوپی یکبار مصرف-با دسته های نقص صفر 100 ، 000+.
چرا با Bishen Precision همکاری می کنیم؟
Mastery Mastery: سیستم کیفیت معتبر ISO 13485- ما انطباق با FDA 21 CFR قسمت 820 و EU MDR را تضمین می کند.
تطبیق پذیری مواد: همه چیز را از آلیاژهای کبالت-کروم گرفته تا پلاستیک های درجه پزشکی.
Speed-to-Market: 15- متوسط زمان سرب برای نمونه های اولیه ، از جمله گزارش های بازرسی کامل.
پشتیبانی پایان به پایان : برای بهینه سازی طرح های تولیدی (DFM) و راندمان هزینه با مهندسان ما همکاری کنید.
دقت که باعث نجات جان می شود -
در Bishen Precision ، ما می دانیم که نوآوری پزشکی با اجرای بی عیب و نقص شروع می شود. بیش از یک دهه است که ما به شرکت های استارتاپ ها و شرکت های Fortune 500 MedTech به طور یکسان توانمندیم که ایده های پیشگامانه را به محصولات ایمن و مطمئن تبدیل کنیم.
قبلاً پروژه تجهیزات پزشکی خود را بالا ببرید؟
برای بحث در مورد نیازهای خود امروز با ما تماس بگیرید
فناوری Precision Bishen: جایی که میکرون اهمیت دارد و کیفیت هرگز به خطر نمی افتد.
